FDA aprueba lenacapavir, inyección semestral que revoluciona la prevención del VIH

FDA aprueba lenacapavir, inyección semestral que revoluciona la prevención del VIH

La aprobación de lenacapavir por la FDA marca un hito en la lucha mundial contra el VIH. A diferencia de los tratamientos tradicionales de profilaxis preexposición (PrEP), basados en comprimidos diarios, este fármaco de acción prolongada se administra por vía subcutánea cada seis meses, facilitando la adherencia y reduciendo el estigma asociado a la toma diaria de medicamentos antirretrovirales.

Desarrollado por la farmacéutica Gilead, lenacapavir actúa mediante un nuevo mecanismo: ataca la cápside del VIH, una estructura que protege el material genético del virus y que es esencial para su replicación. Esta estrategia interrumpe múltiples etapas del ciclo de vida viral, ofreciendo una protección sostenida con tan solo dos inyecciones al año.

Resultados clínicos y eficacia en población de riesgo

Los estudios clínicos han mostrado que lenacapavir es altamente eficaz en la prevención del VIH. Sin embargo, en el segundo ensayo clínico clave se reportaron dos casos de infección en personas con una mutación resistente al medicamento. Aunque estos casos son excepcionales, subrayan la necesidad de seguimiento médico continuo y pruebas periódicas para detectar infecciones tempranas y posibles resistencias.

Durante la inducción al tratamiento, las personas deben tomar pastillas durante dos semanas o durante los primeros días tras la inyección para garantizar protección mientras el fármaco alcanza niveles óptimos en el organismo.

Entre los efectos adversos más comunes se encuentran molestias leves en el sitio de la inyección, como enrojecimiento, dolor o inflamación, y en algunos casos náuseas. Su uso debe estar supervisado por un profesional de salud debido a posibles interacciones con otros medicamentos.

¿Una opción viable para América Latina y países en desarrollo?

El alto costo actual de lenacapavir estimado en 28.000 dólares al año en EE. UU. plantea dudas sobre su disponibilidad a nivel global. Este precio lo sitúa fuera del alcance de los sistemas de salud pública en muchos países, especialmente en regiones como América Latina, donde el VIH sigue siendo una prioridad en salud pública y gran parte de la población en riesgo carece de acceso sostenido a PrEP.

Aun así, se estima que la producción de genéricos en países de bajos ingresos podría reducir el precio a cerca de 25 dólares por año si se alcanza una escala de producción adecuada. Esto requerirá un esfuerzo conjunto de la industria farmacéutica, organismos internacionales y gobiernos para facilitar licencias voluntarias, transferencia de tecnología y financiamiento.

La visión de futuro: PrEP de administración anual

Gilead ha anunciado recientemente el desarrollo de una formulación de lenacapavir con protección anual, lo que podría aún más simplificar el acceso a la profilaxis, especialmente en comunidades rurales o con limitado contacto con el sistema sanitario.

La posibilidad de contar con una inyección anual representa una promesa relevante para programas de salud pública que buscan soluciones de largo plazo, con alta efectividad y mínima dependencia de la adherencia diaria del paciente.

Un nuevo paradigma en la prevención del VIH

Lenacapavir no reemplaza otras medidas preventivas como el uso del condón o la realización de pruebas periódicas, pero sí amplía el abanico de opciones disponibles y puede representar un cambio sustancial para grupos históricamente marginados o con dificultades para mantener esquemas tradicionales de prevención.

Como destacó la comunidad médica, esta innovación representa un paso hacia un modelo de prevención más accesible, equitativo y centrado en las necesidades reales de los pacientes. La inclusión de lenacapavir en las estrategias nacionales dependerá no solo de su aprobación regulatoria local, sino también de la voluntad política y de acuerdos estratégicos para asegurar su asequibilidad.

por Tatiana Asprilla

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